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来源：IPO早知道

据IPO早知道消息，苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请，由中信证券担任保荐人。

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招股书显示，公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士，持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东，持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外，OPM（OrbiMed投资基金）持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验，曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心（中国此领域唯一的国家级研究机构）的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域，也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT（胚胎植入前基因检测）产品具有核心优势。

2015年，贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年，该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年，贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南，填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年，公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年，贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日，该产品获国家药监局批准上市，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了国内空白。

基于NGS技术，贝康医疗正在开发另外两款PGT产品，PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上，两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

通过评估从胚胎中提取的细胞进行遗传筛选。可以确保移植的胚胎没有常见的基因问题。

虽然不是每个人都需要进行植入前基因检测。根据您的年龄和您特定情况下的其他因素，PGT能在很多情况下给你带来帮助。

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PGT的原因和好处

如果您符合以下一条或多条描述，您可能需要考虑PGT：

你是一名35岁以上的女性。所有女性都有卵子染色体异常的风险。随着年龄的增长，风险率也随之增加。这个年龄段的最大风险是胚胎非整倍性(细胞中染色体的异常数量)，这可能导致唐氏综合症等病症。

你经历过几次流产。流产发生的原因有很多，妊娠早期流产约50%是染色体异常导致的结果。

您有染色体异常的怀孕史。如果您有这方面的记录，则会有再次发生类似问题的风险。

您有试管婴儿周期失败的经历。一些试管婴儿失败的原因是胚胎染色体异常的结果。PGD可以识别这一点并防止它再次发生。

您或您的伴侣已经意识到自身或者家族中存在遗传性疾病。如果您或您的伴侣已经意识到患有遗传病，您有可能在怀孕期间将其传染给下一代。如果你们中的一个人有亨廷顿氏病的家族史，携带隐性遗传病，或携带血友病或杜氏肌营养不良等x连锁遗传疾病，你应该考虑PGT。根据您的具体情况，PGT可能会显著降低遗传的可能性。

除了能避免遗传疾病的遗传，PGT还有其他一些好处。

它增加了健康怀孕的机会。不可否认的是，基因筛查将减少胚胎染色体异常的风险。

减少流产的可能性。许多研究表明，由于胚胎中染色体数量的异常，会发生流产。PGD​​可以减少50%的流产。

它允许单个胚胎移植。由于PGD确定哪些胚胎是健康的，因此可以进行单胚胎移植。这避免了因双胞胎或三胞胎妊娠而导致妊娠并发症的可能性。

可以对超过100种不同的遗传疾病进行测试。PGD可用于测试几乎任何已知特定基因导致的遗传病症。

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做PGT之前你需要知道的

PGD可以降低您婴儿患遗传病的可能性，但不能保证100%没有基因问题，您仍需要接受产前检查。

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您可以考虑咨询遗传咨询师。遗传咨询师专门研究遗传性疾病和计划生育，可以帮助您确定PGD是否适合您。

2018、2019年及2020上半年，贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元；毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元，2020上半年扭亏为盈，净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年，公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。